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    上海 上海某生物藥業 制劑分析總監 60-80萬

    來源:1藥才獵頭公司瀏覽:1857次發布時間:2019-11-07

    基本信息

    委托企業:上海某生物藥業

    獵頭職位:制劑分析總監

    年薪范圍:60-80萬

    其他信息

    所屬行業:制藥

    企業規模:大型

    工作地點:上海

    職位描述

    崗位職責:

    1、負責制劑分析室的管理工作,包括人員和團建建設、在研項目管理、合規性管理和實驗室管理等。

    2、按注冊法規要求、ICH相關要求組織新藥和仿制藥的質量研發工作,負責研發方案/報告和申報資料的審核。

    3、解決質量研發工作中遇到的難點和各類問題,包括分析方法開發、分析方法驗證和穩定性研究等,并推動項目順利開展。

    4、負責培養和建設專業的分析研發團隊,組織部門的培訓和考核工作。

    5、負責組織和優化制劑分析室的各項規章制度,并監督執行。

    6、組織和接受藥監部門對申報品種的現場核查。

    7、按時完成上級領導交辦的其他工作任務。

    任職資格:
    1、碩士及以上學歷,藥分、藥學、藥化、化學、制藥及相關專業;
    2、具有10年及以上的藥物分析及申報的工作經驗;
    3、熟悉QbD、ICH和注冊法規,有扎實的理論基礎和問題解決能力;
    4、對工作具有高度的責任心,能夠承受較大工作壓力,具有良好的溝通、協調能力和團隊管理能力。


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