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    廣州 廣州某醫藥公司 醫藥研發總監 40-50萬

    來源:1藥才獵頭瀏覽:687次發布時間:2023-06-30

    基本信息

    委托企業:廣州某醫藥公司

    獵頭職位:醫藥研發總監

    年薪范圍:40-50萬

    其他信息

    所屬行業:醫藥

    企業規模:大型

    工作地點:廣州

    職位描述

    一、崗位職責
    1、根據公司戰略目標,提出研發思路,制訂研發項目的計劃方案及費用預算,監督合作CRO執行并有效控制進程,對項目的進度負責;
    2、負責公司未來立項的仿制藥、新藥全過程的研發技術和質量把控,指導具體實施方案的制訂,對項目研發各階段進行總體的規劃和安排;
    3、負責篩選符合立項項目、產品合作要求的CRO及協助篩選CMO,負責日常技術和項目管理與CRO,建立溝通渠道、形成交流機制;
    4、負責監督執行產品從CRO到CMO的技術轉移,指導項目產品生產、技術變更工作;
    5、負責立項項目、產品開發各階段技術方案、報告、試驗資料、注冊申報資料等技術文件的撰寫或審核,確保申報資料、圖譜、原始記錄、注冊申報資料等的真實性、完整性、準確性;
    6、負責立項項目的注冊申報管理工作;
    7、密切關注國內外醫藥市場的新技術、新產品的研究及產業化應用的新形勢、新動態,參與擬訂新產品的研究方向,進行項目可行性分析、立項、調研、基金申報、專利申請等科技相關工作;
    8、負責組織力量對研發項目或上市產品存在技術問題組織技術攻關,解決項目產品的各種關鍵技術問題,
    9、負責公司生產技術團隊的日常管理,協調各團隊各部門、組別之間的溝通合作交流,提升整體研發能力的技術培訓及人才培養工作。
    二、任職資格:
    1、藥學、藥物制劑學等相關專業,本科及以上學歷,碩士;
    2、至少5年以上制藥企業藥物實際研發經驗,至少3年以上研發團隊管理經驗,至少一項及以上仿制藥研發或一致性評價成功獲批經驗;
    3、對藥物研發有清晰的方法和思路,有解決關鍵技術問題的能力;熟悉藥品政策法規;熟悉藥品研發各階段流程及要點、細節;確保研發、中試、驗證、商業化等各批次生產活動順利進行;
    5、具有深厚的藥學特別是制劑專業理論知識,較強的分析問題、處理問題能力,良好的溝通及協調能力;
    6、工作積極主動、認真、負責、高效;
    7、有管理研發團隊,優秀的組織協調能力,解決研發過程中的技術和溝通問題及日常工作溝通問題。

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